Őszintén a klinikai vizsgálatokról

Miért jó ez nekem?

Ingyenes

A klinikai vizsgálatokban a részvétel a beteg számára teljesen ingyenes. Valamennyi szakorvosi vizsgálatot, vizsgálati kezelést, laboratóriumi vizsgálatot térítésmentesen biztosítjuk a betegeink számára. Még a drága képalkotó vizsgálatokat, mint a CT vagy MRI is a vizsgálat megbízója finanszírozza, a betegnek nem kerül pénzbe.

Sok vizsgálatban még költségtérítést is kapnak a betegek, a vizsgálattal kapcsolatos utazási és egyéb költségeik megtérítésére.

Modern terápia

A klinikai vizsgálatban a betegek a legmodernebb terápiában részesülhetnek. Ezekhez a gyógyszerekhez sok esetben egyéb módon nem juthat hozzá a beteg, mert még nem törzskönyvezték, vagy nincs rajta támogatás, ezért nagyon drága. A klinikai vizsgálatban való részvétel megoldást jelenthet olyan betegek számára, akiknek a jelenlegi kezelése nem elég hatékony. Az új terápia akár sok éves küzdelemre jelenthet megoldást.

Gondos orvosi felügyelet

A klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek mindig szoros orvosi felügyelet alatt állnak. Egészségi állapotukat rendszeresen ellenőrzik orvosi és laboratóriumi vizsgálatokkal. A kutatásokban képalkotó vizsgálatokat is végeznek, itt nem kell hónapokat várni a CT vagy MRI időpontra.

Rajtam fognak kísérletezni?

Igen, és nem.

Vannak olyan vizsgálatok, amelyekben már jól ismert gyógyszerek hatásáról kell adatokat gyűjteni, ilyenkor a szokásos kezelést kapja a beteg, csak adatokat gyűjtünk róla.

Ugyanakkor tény, hogy a vizsgálatok nagyobb részében új kezelést alkalmazunk a betegeken, hiszen csak így lehet új gyógyszereket fejleszteni. Ugyanakkor, kivétel nélkül minden egyes vizsgálat megfelel az alábbi elvárásoknak:

• A betegeket mindenről pontosan tájékoztatjuk, beleértve a lehetséges kockázatokat, az összes rájuk váró esetleges kellemetlenséggel együtt. Minden felmerülő kérdésére válaszolunk. Csak akkor lépünk tovább, ha a beteg ezek tudatában is beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe. És ezt a beleegyezést is bármikor visszavonhatja, ha később kényelmetlenül érzi magát. Semmi olyan nem történik, amiről nem tud, vagy nem egyezett bele.
• A vizsgálati gyógyszerről már rengeteg adatot gyűjtöttek, mire az eljut odáig, hogy nálunk is hozzájuthatnak a betegek. Laboratóriumi és állatvizsgálatokat, illetve más embereken végzett klinikai vizsgálatokat is elvégeztek (több száz, vagy akár több ezer fő részvételével), és értékelték az azokból gyűjtött adatokat, hogy minél több információ legyen a vizsgálati gyógyszerről. Ezek közül mindig a legfontosabb a betegbiztonság.
• A magyar gyógyszerhatóság (NNGYK) és az Egészségügyi Tudományos Tanács etikai bizottsága alaposan átnézte és értékelte a vizsgálati tervet és a vizsgálati kezelést – kiemelten figyelve a betegek biztonságára. Csak az ő jóváhagyásukkal lehet klinikai vizsgálatot végezni.
• A betegek biztonságát a vizsgálóhelyi személyzet és a gyógyszerfejlesztő cég munkatársai folyamatosan ellenőrzik.

Placebo kontroll?

Mi az a placebo?

A klinikai vizsgálatokban gyakran használnak „placebo”-t. Ez tulajdonképpen hatóanyag nélküli gyógyszer, ami pontosan ugyanúgy néz ki, mint az aktív gyógyszer, de nem tartalmaz hatóanyagot.

Miért használnak placebot a klinikai vizsgálatokban?

Lelki- és akár egészségi állapotunkat is jelentősen befolyásolja az, hogy mit gondolunk a kapott kezelésről. Ha azt jónak, hatékonynak gondoljuk, sokszor máris sokkal jobban érezzük magunkat. Ezt hívják placebo-hatásnak. Amikor egy új gyógyszert fejlesztenek, nagyon fontos, hogy ezt ki tudják küszöbölni: éppen ezért fontos, hogy a hatóanyagot összehasonlítsuk a placebo kezeléssel.

Mit jelent, ha én placebot kapok?

Ha a vizsgálatban placebo kezelést alkalmaznak, bizony előfordulhat, hogy Ön is ezt a kezelést kapja. Ráadásul a legtöbb esetben nem fogjuk tudni, hogy milyen kezelést kap (hiszen így lehet a placebo hatást kiküszöbölni). Azt pontosan tudni fogja, hogy mennyi az esélye annak, hogy placebo kezelést kap. Sok esetben nagyobb valószínűséggel kap hatóanyagot, mint placebot.

Nincs olyan klinikai vizsgálat, amelyben kezelés nélkül maradna a beteg. Minden vizsgálatban a betegek egészsége és jóléte a legfontosabb. Sok esetben a szokásos kezelés mellett kapják a vizsgálati gyógyszert. Más esetekben olyan kiegészítő kezelést biztosítunk a betegek számára, amit akkor vehetnek be, ha úgy érzik, hogy nem megfelelő a vizsgálati kezelés hatása.

A vizsgálóorvos minden esetben szorosan felügyeli a beteg állapotát, és ha ez indokolt, azonnal felfüggeszti a vizsgálatban való részvételét és terápiát vált.

Skizofrénia

A“szkizofrénia” szó görög eredetű, lefordítva „hasadt elmé”-t jelent. Ebből eredhet az a téves elképzelés, miszerint a betegségben szenvedő egyén „tudathasadással” küzd vagy ”többszörös személyiséggel” rendelkezik. Valójában a skizofrénia egy spektrumbetegség, azaz különböző súlyosságú és változatos tünetekkel járó betegségcsoportok összességét jelöli.

Egy olyan ritka és súlyos mentális zavar, mely globálisan a lakosság hozzávetőlegesen 1 %-át érinti. Kialakulásában genetikai és környezeti tényezők (pl. droghasználat) egyaránt szerepet játszanak.

A betegség tünetei összetett képet mutatnak, a szakirodalom alapján megnyilvánulhatnak: a gondolkodásban, az érzékelésben, a figyelem szabályozásában, az érzelmi-akarati életben, ezáltal az általános viselkedésben.

A hosszútávú –már a tünetek megjelenésekor megkezdett- gyógyszeres kezelés és pszichoterápia kombinációja az alapja a tartós felépülésnek. Az esetek egy részében akár teljes gyógyulás is elérhető, vagy a tünetek jelentős mértékben csökkenthetők.

Magas vérnyomás (Hipertónia)

Hazánk a hipertóniában (magas vérnyomásban) szenvedők arányát tekintve európai viszonylatban az elsők között áll. A magas vérnyomást csendes gyilkosnak is nevezik: ugyan számos jellegzetes tünetet produkál, amelyek miatt nem feltétlenül fordulunk orvoshoz, azonban tartós fennállása az érrendszert és számos szervet (szív, vese, agy) érintő kóros elváltozásokat okozhat.

Mit értünk hipertónia alatt?
A szisztémás artériás vérnyomás kóros mértékű emelkedését.
Általánosan elfogadott szakmai szabályok alapján felnőtt emberben normálisnak tekinthető a 140/90 Hgmm-t meg nem haladó vérnyomás (ülő helyzetben, szívmagasságban lévő mandzsetta és vérnyomásmérő esetén). Bármelyik érték magasabb ennél, hipertóniáról, azaz magas vérnyomásról beszélünk.

Gyógyítható?
Teljes gyógyulás csak azoknál a hipertónia formáknál várható, amelyek különböző betegségek kísérőtüneteként jelennek meg (szekunder hipertóniák), vagyis, ha az alapbetegség megszüntethető, vagy orvosi beavatkozással (például műtéttel) korrigálható.
Az esetek jelentős részében azonban a betegség lényege maga az emelkedett vérnyomás (primer hipertónia). Ennek hátterében szervezetünk (pl. hormonális vagy idegrendszeri) szabályozó folyamatainak zavara állhat. Ez utóbbi esetben az életmód (pl. rendszeres fizikai aktivitás, stresszkezelés) és az étrend szabályozásával (pl. alacsony koleszterint-tartalmú ételek fogyasztása), a dohányzás elhagyásával, valamint az orvos által beállított gyógyszeres kezeléssel lehet a kóros vérnyomásemelkedést tartósan szabályozni.

Amit fontos tudnia a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekről:
Míg bizonyos hatóanyagok (pl. ramipril, amlodipin, valzartán) kedvező szabályozó hatása akkor érvényesül, ha rendszeres időközönként (általában napi gyakorisággal, azonos időpontban/-okban) történik a szedésük, úgy másokat (pl. kaptopril) alapvetően vérnyomáskiugrás esetén szabad alkalmazni. Az eltérő alkalmazás (pl. rendszeresen szedendő gyógyszer csak alkalmanként való bevétele, vagy fordítva) további vérnyomásszabályozási problémákat okozhat!! Ezért a gyógyszer kedvező hatásának eléréséhez minden esetben kövesse szakember utasítását! A gyógyszeres kezelés kezdetén kifejezetten és azt követően is, a vérnyomás rendszeres önellenőrzése javasolt!

Szív-érrendszerünk egészségének fontosságát igazolja, hogy bár széles a klinikai gyakorlatban elérhető hatóanyagok skálájának spektruma, mégis számos további kutatás zajlik e szervrendszerünkkel kapcsolatos megbetegedések kockázatait csökkentő új gyógyszerek fejlesztésére.

Ahogy fontos a már kialakult magas vérnyomás betegség kezelése, úgy nem lehet elégszer hangsúlyozni a szív-érrendszert érintő betegségek kockázatát növelő magas koleszterinszint megelőzését, kezelését sem.

Jelenleg is zajló gyógyszerprogramunkban magas koleszterinszintű, hipertóniás önkénteseket keresünk a szív-érrendszeri szövődmények kialakulásának megelőzését célzó hatóanyag fejlesztéséhez.

Vigyázzon egészségére!